四川给予部分生产企业不良记录

时间:2017-10-14 16:21   来源:未知

10月13日讯      各市(州)卫生计生委、科学城卫生计生委,各公立医疗机构、相关药品生产及经营企业:     国家食品药品监视治理局2017年5月2日和6月2日年发布的《对河南省康华药业股份有限公司飞行检查通报》、《对江苏平光信谊(焦作)中药有限公司飞行检查通报》、《对修正药业集团四川高原明珠制药有限公司跟踪检讨通报》,以及河南省食品药品监督管理局发布的《河南省食品药品监督管理局关于收回河南省康华药业股份有限公司药品GMP证书的公告》、《河南省食物药品监督管理局关于收回江苏平光信谊(焦作)中药有限公司药品GMP证书的公告》,河南省康华药业股份有限公司GMP证书(编号:HA20150004)被依法收回;江苏平光信谊(焦作)中药有限公司GMP证书(编号:HA20140015)被依法收回;修正药业集团四川高原明珠制药有限公司GMP证书(编号:SC20150145)被依法收回。     现依据《四川省药品上网交易生产经营企业不良记载管理方法(试行)》及省药械集中洽购服务中心核查情形,对上述三家企业及产品进行如下管理:     1.给予河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊(焦作)中药有限公司和修正药业集团四川高原明珠制药有限公司一般不良记录一次;     2.上述三家企业被收回GMP证书现均已发回,恢复其暂停的GMP证书范围所波及产品(详细见附件)。     本告诉从颁布之日起执行。     附件:所涉产品目录表.xls 编号 产品编号 药品通用名 剂型 规格 转换比 单位 生产企业 采购种别 1 SC0051_19_1 甲硝唑片 片剂 0.2g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 2 SC0051_20_1 复方磺胺甲?唑片 片剂 磺胺甲?唑0.4g,甲氧苄啶80mg 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 3 SC0051_21_1 红霉素肠溶片 肠溶片 0.25g(25万单位) 24 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 4 SC0051_23_1 舒筋活血片 片剂 无 60 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 5 SC0051_22_1 陈香露白露片 片剂 每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g) 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 6 SC0051_24_1 牛黄解毒片 糖衣片 小片 120 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 7 SC0051_17_1 玄麦甘桔颗粒 颗粒剂 每袋装10g 20 袋 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 8 SC0051_25_1 萘普生片 片剂 0.25g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 9 SC0051_26_1 复方胃蛋白酶颗粒 颗粒剂 复方 18 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 惯例上网限价药品 10 SC0051_16_3 复方丹参片 糖衣片 ---- 200 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 11 SC0051_18_1 复方板蓝根颗粒 颗粒剂 每袋装15g(相当原生药15g) 20 大袋 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 12 SC0051_27_1 多酶片 片剂 胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 13 SC0051_29_1 盐酸小檗碱片 糖衣片 25mg 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 14 SC0051_30_1 盐酸小檗碱片 糖衣片 0.1g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 15 SC0051_31_1 盐酸土霉素片 片剂 0.25g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 16 SC0051_1_1 盐酸土霉素片 片剂 0.125g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 17 SC0051_2_1 盐酸四环素片 片剂 0.25g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 18 SC0051_3_1 盐酸四环素片 片剂 0.125g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 19 SC0051_4_1 板蓝根片 糖衣片 ---- 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 20 SC0051_5_1 安乃近片 片剂 0.5g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 21 SC0051_6_1 安乃近片 片剂 0.25g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 22 SC0051_7_1 氨肽素片 糖衣片 0.2g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 23 SC0051_8_1 小儿氨酚黄那敏颗粒 颗粒剂 对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg 9 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常规上网限价药品 24 SC0051_9_1 胃蛋白酶片 糖衣片 120单位 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用廉价药品 25 SC0051_12_1 三七伤药片 糖衣片 ---- 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 26 SC0051_13_1 咳特灵片 薄膜衣片 每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 27 SC0051_14_1 红霉素肠溶片 肠溶片 0.125g(12.5万单位) 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 28 SC0051_16_1 复方丹参片 糖衣片 ---- 60 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 29 SC0051_16_2 复方丹参片 糖衣片 ---- 270 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 30 SC0051_18_2 复方板蓝根颗粒 颗粒剂 每袋装15g(相当原生药15g) 22 包 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 31 SC0051_17_2 玄麦甘桔颗粒 颗粒剂 每袋装10g 22 袋 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 32 SC0051_23_2 舒筋活血片 薄膜衣片 每片重0.3g 100 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 33 SC0051_35_1 诺氟沙星胶囊 胶囊剂 0.1g 10 板 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 34 SC0051_34_1 三磷酸腺苷二钠片 肠溶片 20mg 24 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 35 SC0051_32_1 氨咖黄敏胶囊 硬胶囊 复方 10 板 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 36 SC0051_33_1 三七伤药片 糖衣片 糖衣片 片心重0.3g 27 瓶 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 37 SC0051_33_2 三七伤药片 糖衣片 糖衣片 片心重0.3g 54 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 38 SC0051_32_2 氨咖黄敏胶囊 硬胶囊 复方 12 板 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 39 SC0051_24_2 牛黄解毒片 糖衣片 小片 12 小袋 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 40 SC0051_23_3 舒筋活血片 薄膜衣片 每片重0.3g 144 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 41 SC0051_27_2 多酶片 片剂 胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg 24 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 42 SC0051_24_3 牛黄解毒片 糖衣片 小片 48 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 43 SC0051_19_2 甲硝唑片 片剂 0.2g 48 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 44 SC0051_9_2 胃蛋白酶片 糖衣片 120单位 48 盒 修正药业集团四川高原明珠制药有限公司 常用低价药品 45 HNY0108_10_1 香砂养胃丸 丸剂 每50粒重3g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 46 HNY0108_11_1 四神丸 丸剂 每100粒重6g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 47 HNY0108_12_1 开胸顺气丸 丸剂 每50粒重3g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 48 HNY0108_13_1 藿香正气丸 丸剂 每50粒重3g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 49 HNY0108_14_1 龙胆泻肝丸 丸剂 每50粒重3g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 50 HNY0108_15_1 木香顺气丸 丸剂 每50粒重3g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 51 HNY0108_16_1 三黄片 片剂 每片重0.25g 48 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 52 HNY0108_16_2 三黄片 片剂 每片重0.25g 18 袋 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 53 HNY0108_16_3 三黄片 片剂 每片重0.25g 50 袋 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 54 HNY0108_16_4 三黄片 片剂 每片重0.25g 100 瓶 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 55 HNY0108_17_1 复方丹参片 片剂 每片相当于饮片0.6g 60 瓶 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 56 HNY0108_18_1 舒肝健胃丸 丸剂 每100粒重7.5g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 57 HNY0181_1_1 黄连上清丸 丸剂 每袋装6g 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 58 HNY0181_2_1 板蓝根颗粒 颗粒剂 每袋装10g 20 大袋 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 59 HNY0181_4_1 知柏地黄丸 丸剂 每10丸重1.7g 200 瓶 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 60 HNY0181_5_1 杞菊地黄丸 丸剂 每8丸相当于原药材3g 200 瓶 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 61 HNY0181_6_1 六味地黄丸 丸剂 每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g) 200 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 62 HNY0181_7_1 防风通圣丸 丸剂 每20丸重1克 10 盒 河南省康华药业股份有限公司 低价药品 63 HNY0071_11_1 香砂养胃丸 丸剂 / 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 64 HNY0071_12_1 补中益气丸 丸剂 / 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 65 HNY0071_14_1 六味地黄丸 丸剂 每丸重9g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 66 HNY0071_16_1 黄连上清丸 丸剂 每丸重6g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 67 HNY0071_17_1 槐角丸 丸剂 每丸重9g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 68 HNY0071_18_1 木香顺气丸 丸剂 每100丸重6g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 69 HNY0071_3_1 藿香正气丸 丸剂 每袋装6g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 70 HNY0071_5_1 防风通圣丸 丸剂 每20丸重1g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 71 HNY0071_6_1 知柏地黄丸 丸剂 每丸重9g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品 72 HNY0071_8_1 保和丸 丸剂 每袋装6g 10 盒 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 低价药品     四川省药械集中采购工作     联席会议办公室     2017年10月11日

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