Medidata携手诺思格精诚合作,疫情之下提升试验效

时间:2020-04-14 00:22   来源:未知

生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与CRO诺思格(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“诺思格”)近日宣布双方将进一步拓展战略合作。此次合作升级,诺思格将扩大Medidata CTMS系统在试验项目中的覆盖率,以提高临床试验的管理效率以及服务质量,为进一步提高临床试验研发水平助力。

诺思格与Medidata于2015年首次携手,2017年就Rave EDC展开战略合作。继2019年将协议扩展延伸至II、III期项目后,又进一步在2019年底升级实施了Rave CTMS系统。目前,包括Rave EDC、RTSM、Coder、CTMS等Medidata产品正在为诺思格近二十个项目,400余例受试者提供全方位的支持,以往需要两个多月才能完成的III期临床试验的锁库工作,如今诺思格仅需要一个月便可完成,大大提升了其数据处理效率。

效率是诺思格近几年高速发展道路上的主要瓶颈,除数据处理效率外,诺思格还面临着临床试验管理效率有待提升、公司管理层无法快捷获取项目进展数据等实际问题。作为行业领先、全球化的临床系统供应商,Medidata的解决方案为诺思格带来了全新的试验管理体验。Rave CTMS 基于 Medidata Rave Clinical Cloud? 运行,可打破运营孤岛,推动研究团队协作,将数据和流程集中在一个共享环境中,从而打造单一的数据源。便于及早发现问题,发出警报并在问题变得严重之前予以补救。此外,Rave CTMS 可显著简化、加快和改进试验管理,同时还能确保其符合法规要求和做好检查准备。因此,诺思格与Medidata的深化合作水到渠成,此后会逐渐将CTMS系统应用至所有在研项目,涉及肿瘤、呼吸内科、神经内科及内分泌等领域,涵盖I-IV期的临床试验。

新冠肺炎疫情爆发以来,临床试验机构普遍面临数据采集和试验管理的困境,临床试验面临被迫搁置的风险。诺思格充分利用Medidata EDC及CTMS系统的优势,远程采集受试者的随访数据、掌握受试者的访视缺失和其他方案偏离情况,灵活有效地根据缺失的数据及种类来制定不同的应对策略,再一次验证了Medidata强大的专业实力。

诺思格高级副总裁兼首席运营官滕乐燕博士表示:“Medidata与诺思格的发展目标一致,双方都致力于持续发展高质量和高效率的临床研究服务。Medidata作为行业领先的临床研究系统供应商,能够提供符合多个国家地区法规要求的数据采集系统,选择这样产品优质、全球化服务的供应商能更好地满足诺思格的发展需求。因此,我们非常高兴能够拓展与Medidata进一步的战略合作。以科学性、专业性、创新性为服务原则,努力帮助医药研发企业节省研发费用,缩短研发周期,提高研发成功率。”

Medidata中国区总经理徐晖先生表示:“Medidata与诺思格有着良好的合作基础,我们很荣幸诺思格能够继续选择并扩大与我们的战略合作。新冠疫情爆发以来,我们也充分利用自身的技术优势,一如既往地为诺思格提供有效地解决方案,助力临床研究的发展。为了能够更好地满足像诺思格这样致力成为国内领先、国际一流的CRO的发展需求,Medidata也将竭诚努力,造惠客户,共同提升试验效率,为更多患者带来希望。”

Medidata是达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。

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